Çin, beynin sinyallerini dış dünyaya aktaran ve kullanıcıların hareketlerini düşünceyle yönlendirmeyi amaçlayan beyin-bilgisayar arayüzü (BCI) teknolojilerinde önemli bir yol kat etti. Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi (NMPA), felçli bireylerin el davranışlarını yeniden kazanmasına odaklanan bir BCI cihazının ticari kullanımına resmi onay verdi. Böylece bu cihaz, dünya genelinde ilk kez ticari satış için düzenleyici onay alan BCI sistemi olarak kayıtlara geçti.

Onaylanan sistem, Neuracle Technology tarafından geliştirildi ve özellikle omurilik yaralanması sonucu oluşan felç durumlarında hastaların hareket kabiliyetini yeniden kazanmalarını hedefliyor. Cihaz, beyin aktivitesini algılayarak harici bir eldiveni kontrol etmek için sinyalleri kullanıyor ve böylece düşünceyle el hareketleri tetiklenebiliyor. Bu invaziv BCI çözümü, beyin yüzeyine veya yakın çevresine yerleştirilen mikro elektrotlar üzerinden çalışıyor; operasyonlar ise ağır cerrahi olmadan, beyin zarının dış kısmına yönelik sensörlerle gerçekleştirilir ve kablosuz iletişimle desteklenir.
Ürünün kendisi tek bir aygıt olmasının ötesinde, implant sensörleri, eldiven şeklindeki hareket cihazı ve cerrahi araçlar gibi bütünleşik bir sistem olarak tasarlandı. Ayrıca beyin verilerini işleyip komutlara dönüştüren gelişmiş analiz yazılımları ile hasta performansını izlemeye yönelik klinik uygulama yazılımları da bu entegre paketin parçası olarak sunuluyor.

Etkinlik kanıtlandı olarak değerlendirilmesiyle onay süreci tamamlandı. Klinik çalışmalar, 36 hasta üzerinde gerçekleştirildi ve katılımcıların nesneleri kavrama ve tutma konusundaki becerilerinde kayda değer iyileştirmeler gözlendi. Ancak mevcut tasarım, 18–60 yaş aralığında, servikal omurilik yaralanmasına bağlı kuadripleji taşıyan ve ellerini kavrayabilen ancak üst kol fonksiyonları kısmen sınırlı olan hastalar için uygunluk sunuyor. Bu sınırlar, cihazın sinyal algılama kapasitesi ve sensör konumlandırmasına dayanıyor.
Elon Musk’ın Neuralink’iyle rekabet günümüzde Çin’de hızla büyüyen BCI sektörüyle daha çok konuşuluyor. Hükümet, bu teknolojiyi ülkedeki beş yıllık kalkınma planında stratejik bir sektör olarak değerlendiriyor ve düzenleyici süreçleri hızlandırıp geri ödeme mekanizmaları kurmayı planlıyor. Uzmanlar, mevcut hızın önümüzdeki 3–5 yıl içinde Çin’de BCI’nin günlük pratik kullanıma daha geniş bir şekilde geçişini tetikleyeceğini düşünüyor.










